Ascletis' ASC30 has showcased promising Phase II results, demonstrating significant HbA1c reductions and weight loss in diabetes patients, marking a pivotal step in diabetes care.

ASC30 reduced HbA1c and weight versus placebo in a 100-person Phase II diabetes study, with larger trials still needed.

A empresa chinesa de biotecnologia integra Ascletis Pharma anunciou que administrou a primeira dose do medicamento oral ASC30 para o controle crônico do peso como parte do seu programa clínico global de Fase 3. O ASC30, de administração uma vez ao dia, é um agonista experimental de pequenas moléculas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1R), desenvolvido para o controle crônico do peso e o tratamento do diabetes, assim como as canetas emagrecedoras. Conforme relata a empresa, o programa clínico global de Fase 3 é composto por dois estudos multicêntricos, randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo: AURORA-1 e AURORA-2. Eles foram desenhados para avaliar a eficácia, a segurança e a tolerabilidade em longo prazo do ASC30 oral em aproximadamente 4.600 adultos com obesidade ou sobrepeso e com ou sem diabetes tipo 2 em centros de pesquisa nos Estados Unidos, na Europa e no Canadá. “A obesidade é uma doença crônica e complexa, associada a mais de 200 comorbidades, e representa um enorme problema de saúde pública global”, observou Jinzi Jason Wu, fundador, presidente do conselho e CEO da Ascletis, em comunicado. Segundo ele, embora as terapias com incretinas injetáveis tenham transformado o tratamento da enfermidade, “ainda existe uma necessidade significativa de uma pequena molécula oral que seja eficaz, bem tolerada e conveniente o suficiente para ampliar o acesso dos pacientes e favorecer a adesão ao tratamento em longo prazo”. No estudo Fase 2, destaca a companhia, o ASC30 apresentou um perfil competitivo de perda de peso, boa tolerabilidade gastrointestinal e ausência de sinais de segurança hepática. “Acreditamos que essa base sustenta o potencial do ASC30 para se tornar uma terapia oral líder em sua categoria, com o objetivo de oferecer aos pacientes uma opção de GLP-1 oral, de administração diária, aprovada globalmente”, salientou Wu. A Ascletis espera divulgar os principais resultados do programa de Fase 3 AURORA no terceiro trimestre de 2028. Ela prevê apresentar um pedido de aprovação de novo medicamento à Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, até o fim do mesmo ano, e um pedido de autorização de comercialização à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) no início de 2029. Caso tudo caminhe como o planejado, o ASC30 ampliará a disputa dos GLP-1 orais. Atualmente, a Novo Nordisk tem aprovado o Wegovy pill, de dose única diária - está à venda nos Estados Unidos, na Grã-Bretanha, nos Emirados Árabes Unidos e na Alemanha -, e a Eli Lilly tem o Foundayo - foi lançado no Reino Unido e esá sob análise regulatória em mais de 40 mercados. Mais Lidas

Ascletis has dosed the first participant in two 72-week Phase III trials of oral ASC30 for obesity and overweight, targeting about 4,600 participants.

Ascletis Pharma has initiated a global Phase III trial for its novel oral GLP-1 receptor agonist ASC30, targeting weight management in adults. The studies aim to evaluate safety and efficacy over 72 weeks.

- Expected to enroll approximately 4,600 participants with obesity or overweight across two pivotal trials (AURORA-1 and AURORA-2) in the U.S., Europe, and Canada. - Global Phase III clinical program to investigate efficacy and safety of three maintenance doses (20 mg, 40 mg, and 60 mg)...

– Expected to enroll approximately 4,600 participants with obesity or overweight across two pivotal trials (AURORA-1 and AURORA-2) in the U.S., Europe, and Canada. – Global Phase III clinical program to investigate efficacy and safety of three maintenance doses (20 mg, 40 mg, and 60 mg) over 72 weeks in participants with obesity or overweight […]

ASC30 oral tablet demonstrated dose-proportional pharmacokinetic (PK) properties and a long half-life (t1/2) up to 60 hours in the single ascending dose (SAD)...

Ascletis has completed enrollment in its US Phase II study of ASC30, an oral once-daily GLP-1 pill for type 2 diabetes. Topline data expected Q3 2026. Here's what's at stake.

-Initiated global Phase III program for oral small molecule GLP-1, ASC30, which will enroll approximately 4,600 participants with obesity or overweight across two pivotal trials in the U.S., Europe, and Canada. -Positive preclinical data in non-human primates announced for first-in-class once-daily oral small molecule GLP-1/GIP/amylin fixed-dose combination. -Industry leading one-pill once-daily oral small molecule portfolio […]

– 13-week U.S. Phase II study is evaluating the efficacy, safety and tolerability of oral small molecule GLP-1R agonist ASC30, a once-daily tablet, in 100 participants with diabetes. – Topline data from the Phase II study are expected in the third quarter of 2026. HONG KONG, April 27, 2026 /PRNewswire/ — Ascletis Pharma Inc. (HKEX: […]

Ascletis Pharma has completed subject enrolment in its 13-week US Phase II study of ASC30 as a treatment for type 2 diabetes mellitus (T2DM).

Ascletis Pharma has dosed the first obese or overweight subjects in the 13-week, multi-centre US Phase IIa trial of ASC30.

Ascletis Announces Poster Presentations on the Study Results of ASC30 and ASC47 at the 85th Scientific Sessions of American Diabetes Association (ADA)

- ASC30 oral once-daily tablet demonstrated a 6.3% mean body weight reduction from baseline after 28-day treatment in multiple ascending dose (MAD) cohort 2...

Reported Sunday, Apr 26 - 8:39pm EDT (TheFly subscription required to read more.)

- ASC48 is a potentially first-in-class oral small molecule GIPR agonist. - ASC48 demonstrated an EC50 of 1 pM in the hGIPR cAMP activation assay, exhibiting greater potency than tirzepatide (EC50 = 3 pM) and is a selective agonist for GIPR without activity for GLP-1R and GCGR. - ASC48 demonstrate...