The US Food and Drug Administration has approved Eli Lilly's once-weekly basal insulin, Onswik, for adults with type ​2 diabetes, the drugmaker said on Thursday, offering patients ‌an alternative to d...

The US Food and Drug Administration has approved Eli Lilly's once-weekly basal insulin, Onswik, for adults with type ​2 diabetes, the drugmaker said on Thursday, offering patients ‌an alternative to daily long-acting insulin injections.

The US Food and Drug Administration has approved Eli Lilly's once-weekly basal insulin, Onswik, for adults with type ​2 diabetes, the drugmaker said on Thursday, offering patients ‌an alternative to d...

The FDA approved Eli Lilly’s Onswik, a once-weekly basal insulin for adults with type 2 diabetes, offering patients an alternative to daily long-acting insulin injections.

Eli Lilly's Onswik, a once-weekly insulin for type 2 diabetes, has received FDA approval, promising fewer injections and new management options.

FDA approved Onswik on 24 Sep 2026, a once-weekly insulin for adults with type 2 diabetes. Not recommended for type 1. Not a coverage decision.

Once-weekly basal insulin demonstrated noninferior glycemic control compared with daily basal insulins across four phase 3 QWINT trials in adults with type 2 diabetes.

Once-weekly basal insulin demonstrated noninferior glycemic control compared with daily basal insulins across four phase 3 QWINT trials in adults with type 2 diabetes.

Approval marks the second once-weekly basal insulin for this population

The US Food and Drug Administration has approved Eli Lilly's once-weekly basal insulin, Onswik, for adults with type ​2 diabetes, the drugmaker said on Thursday, offering patients ‌an alternative to daily long-acting insulin injections.

FDA clears Lilly’s Onswik, a once-weekly basal insulin for adults with type 2 diabetes. It may cut 300+ shots a year and now competes with Novo’s Awiqli.

/PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval of Onswik™ (insulin efsitora alfa-gobe), a...

Reported Thursday, Sep 24 - 6:48am EDT (TheFly subscription required to read more.)

The FDA approved Eli Lilly’s Onswik, a once-weekly basal insulin for adults with type 2 diabetes, offering patients an alternative to daily long-acting insulin injections.

The FDA approved Eli Lilly’s Onswik, a once-weekly basal insulin for adults with type 2 diabetes, offering patients an alternative to daily long-acting insulin injections.

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou uma nova insulina basal que precisa ser aplicada apenas uma vez por semana em adultos com diabetes tipo 2. Desenvolvido pela Eli Lilly, o medicamento Onswik pode reduzir em mais de 300 o número de injeções necessárias por ano na comparação com insulinas basais de aplicação diária, segundo a farmacêutica. O Onswik foi aprovado como complemento à dieta e aos exercícios para o controle da glicemia em adultos com diabetes tipo 2. A insulina foi desenvolvida para manter níveis basais estáveis durante sete dias, permitindo que o paciente passe de uma aplicação por dia para uma por semana. Na prática, isso pode significar cerca de 52 injeções por ano, em vez de aproximadamente 365. A aprovação foi baseada no programa de estudos clínicos de fase 3 QWINT, que reuniu mais de 3.400 adultos com diabetes tipo 2 em quatro estudos globais. Em todos eles, o Onswik atingiu o objetivo primário de demonstrar redução da hemoglobina glicada (A1C) não inferior à obtida com as insulinas basais diárias usadas como comparação, a insulina glargina U-100 ou a insulina degludeca U-100. Segundo a Lilly, nos estudos clínicos, o perfil geral de segurança do Onswik foi semelhante ao das insulinas basais diárias avaliadas. Entre os efeitos colaterais mais comuns estão hipoglicemia, reações alérgicas, reações no local da aplicação, alterações no tecido adiposo no local da injeção, coceira, erupções cutâneas, inchaço nas mãos e nos pés e ganho de peso. O medicamento, porém, não deve ser usado por pessoas com diabetes tipo 1 devido ao aumento do risco de hipoglicemia grave. A autorização americana é a quarta aprovação regulatória do Onswik para adultos com diabetes tipo 2. O medicamento já havia recebido aval de autoridades regulatórias na União Europeia, no México e no Japão. Nos Estados Unidos, a Lilly afirma que a caneta Onswik KwikPen chegará ao mercado nos próximos meses em duas concentrações: 500 unidades por mililitro, com 1.500 unidades no total, e 1.000 unidades por mililitro, com 3.000 unidades. Mais Lidas