Tovorafenib (Ojemda) is a precision cancer therapy known as a pan-RAF inhibitor. This article is about its uses in cancer, side effects, dosage.

Tovorafenib generated durable drug holiday responses in pediatric patients with BRAF-altered relapsed/refractory low-grade glioma.

FDA has granted an accelerated approval to tovorafenib (Ojemda) for kids and teens who have low-grade glioma with changes in the BRAF gene.

On April 23, 2024, the Food and Drug Administration granted accelerated approval to tovorafenib (Ojemda, Day One Biopharmaceuticals, Inc.) for patients 6 months

My name is Emma and I’m Beau Johnston’s mum. We are in a race a… Emma Johnston needs your support for Save Beau’s Vision -treatment fund to access tovorafenib

The European Commission has published its inaugural Joint Clinical Assessment (JCA), officially activating the EU’s modernized Health Technology Assessment (HTA) framework under Regulation (EU) 2021/2...

Die Pharmalobby kritisiert die neue EU-Nutzenbewertung. Dabei hat sie das Verfahren selbst vorgeschlagen.

The European Commission has granted conditional marketing authorization for Ojemda (tovorafenib) as monotherapy for the treatment of patients 6 months of age and older with pediatric low-grade-glioma harboring a BRAF fusion or rearrangement, or BRAF V600 mutation, who have progressed after one or more prior systemic therapies. To access this subscriber-only content please log in […]

(Adnkronos) - La Commissione europea (Ce) ha autorizzato la commercializzazione condizionata di tovorafenib come monoterapia per il trattamento dei pazienti di età pari o superiore a 6 mesi con glioma pediatrico di basso grado che presentano una fusione o un riarrangiamento del gene Braf o una mutazione Braf-V600, in progressione di malattia dopo una o

Par AFP © 2026 AFP Le groupe pharmaceutique français Ipsen a annoncé mercredi avoir obtenu une "autorisation de mise sur le marché conditionnelle" dans l'Union européenne pour sa thérapie Ojemda utilisée dans une tumeur cérébrale rare de l'enfant. "La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle à Ojemda (tovorafénib)", pour les patients âgés de 6 mois et plus atteints d’un gliome pédiatrique à progression lente, en rechute ou en progression malgré d'autres traitements, selon un communiqué. L'autorisation actuelle est accordée sur la base de données cliniques prometteuses mais encore incomplètes. Le laboratoire devra démontrer de manière définitive le bénéfice clinique du tovorafénib via des études supplémentaires. Il avait acquis les droits du tovorafénib hors Etats-Unis en 2024 auprès de Day One Biopharmaceuticals. "Notre priorité est désormais de garantir un accès aussi rapide que possible à ce traitement pour les enfants éligibles dans toute l’Europe", indique Ipsen, soulignant que "moins de 10% des nouvelles autorisations de médicaments au cours des cinq dernières années ont porté sur des maladies pédiatriques". Chaque année dans l'Union européenne, plus de 800 enfants sont diagnostiqués avec un gliome pédiatrique de bas grade présentant une altération génétique (celle de BRAF). Cette tumeur cérébrale entraîne fréquemment des déficiences physiques et neurologiques sévères, notamment une perte de la vision, des troubles de l’élocution et des dysfonctions motrices, qui peuvent fortement affecter la scolarité, l’autonomie et la qualité de vie à long terme, décrit le laboratoire. Jusqu’à présent, de nombreux enfants atteints devaient subir des opérations lourdes et des traitements par chimiothérapie et radiothérapie.

Day One Biopharmaceuticals has concluded patient enrolment in the Phase III FIREFLY-2 trial assessing tovorafenib for pLGG.

The European Commission has published its inaugural Joint Clinical Assessment (JCA), officially activating the EU’s modernized Health Technology Assessment (HTA) framework under Regulation (EU) 2021/2...