Yluméc semaglutida O Yluméc® (semaglutida) é um medicamento injetável recentemente registrado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária...

Medicamento para tratar diabetes tipo 2 é similar ao Ozivy, do mesmo laboratório

Medicamento Yluméc foi registrado como similar e será indicado para adultos com diabetes tipo 2, com produção prevista em Hortolândia

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP 1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. O Yluméc, produzido pela farmacêutica EMS, tem como princípio ativo a semaglutida, o mesmo do Ozempic, que teve sua patente expirada em 20 de março. Notícias relacionadas:Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida em caneta injetável.Canetas emagrecedoras: uso sem supervisão pode causar perda muscular.Em nota, a EMS informou que a nova caneta é indicada para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 e será produzida na fábrica de peptídeos localizada no complexo de Hortolândia (SP).

Nova caneta da EMS A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro do Yluméc, medicamento à base de semaglutida da EMS, para...

Medicamento é um similar do Ozivy, também produzido pela farmacêutica brasileira. Registro foi publicado nesta segunda-feira (31) no Diário Oficial da União.

De acordo com o registro publicado no Diário Oficial da União, o Yluméc foi classificado como medicamento similar e tem como referência o Ozivy

Por Vitor Hugo Batista (Folhapress) – A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro do Yluméc, medicamento à base de semaglutida da farmacêutica brasileira EMS, para tratamento de diabetes tipo 2. A aprovação foi publicada nesta segunda-feira (31) no Diário Oficial da União. O Yluméc foi registrado como medicamento similar, na modalidade clone, e tem […]

Yluméc é produzido pela farmacêutica EMS

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro do Yluméc, medicamento à base de semaglutida da farmacêutica brasileira...

Medicamento Yluméc, da EMS, será produzido em Hortolândia (SP) e tem como princípio ativo a semaglutida, mesma substância do Ozempic.

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta segunda-feira (31) o registro do Yluméc, nova caneta de semaglutida produzida pela farmacêutica EMS para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. O medicamento será fabricado no complexo industrial da empresa em Hortolândia (SP) e ainda não tem data definida para chegar às farmácias. O registro foi publicado no Diário Oficial da União. O Yluméc pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, grupo que ganhou popularidade com medicamentos usados no controle do diabetes e da obesidade. A semaglutida é o mesmo princípio ativo presente em produtos como Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk. A indicação aprovada para a nova caneta, no entanto, é específica para diabetes tipo 2. Apesar de compartilhar a mesma substância, o Yluméc não foi registrado como genérico do Ozempic ou do Wegovy. A Anvisa classificou o produto como medicamento similar e clone do Ozivy, também desenvolvido pela EMS e autorizado pela agência em maio deste ano. O processo regulatório do Yluméc utiliza o Ozivy como medicamento matriz. A autorização contempla solução injetável de 1,34 mg por mililitro para aplicação subcutânea. Entre as apresentações estão cartuchos de 1,5 ml e 3 ml, acompanhados de canetas aplicadoras e agulhas. Segundo a EMS, as versões permitirão aplicações de doses de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg. O registro tem validade até agosto de 2036, enquanto o prazo de validade das apresentações é de 24 meses. A farmacêutica informou que ainda definirá planejamento comercial, preço e cronograma para o lançamento. Antes da venda, o medicamento também deverá passar pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos), responsável pela definição do preço máximo permitido no país. O produto poderá ser utilizado no tratamento de adultos com diabetes tipo 2 que não consigam controle adequado da doença, associado a alimentação equilibrada e exercícios. A semaglutida pode ser prescrita isoladamente em determinadas situações ou combinada com outros medicamentos, conforme avaliação médica. A substância imita a ação do GLP-1, hormônio produzido naturalmente pelo organismo. Esse mecanismo ajuda no controle da glicose no sangue e também aumenta a sensação de saciedade. A presença da semaglutida na fórmula, porém, não significa que todas as marcas que usam o princípio ativo tenham autorização para tratamento da obesidade. A oferta desse tipo de medicamento cresceu no Brasil desde o fim da patente da semaglutida, em março deste ano. Além do Ozivy, a Anvisa já autorizou outras canetas, como Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema. A agência também começou a liberar versões genéricas da substância em agosto. Os genéricos têm regras diferentes das aplicadas ao Yluméc. Pela legislação brasileira, eles devem chegar ao mercado com preço máximo pelo menos 35% inferior ao medicamento de referência.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento à base de semaglutida, princípio ativo utilizado em medicamentos como o Ozempic. O produto, chamado Yluméc, é produzido pela farmacêutica EMS e foi classificado como medicamento similar. A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União na última sexta-feira (28). De […]

Medicamento para diabetes tipo 2 foi registrado como similar e terá 4 apresentações. Leia no Poder360.

Medicamento para diabetes tipo 2 foi registrado como similar e terá 4 apresentações. Leia no Poder360.

Anvisa aprova Yluméc, caneta emagrecedora de semaglutida, para diabetes tipo 2. Conheça detalhes sobre a nova medicação e suas especificações.

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro do Yluméc, medicamento à base de semaglutida da farmacêutica brasileira EMS, para tratamento de diabetes tipo 2. A aprovação foi publicada nesta segunda-feira (31) no Diário Oficial da União.O Yluméc foi registrado como medicamento similar, na modalidade clone, e tem como referência o Ozivy, também da EMS, indicado para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado. "Clone" é uma modalidade regulatória usada quando um medicamento é registrado com base em outro já aprovado, aproveitando determinadas informações regulatórias e técnicas do chamado produto matriz.O Ozivy foi o primeiro produto contendo semaglutida aprovado pela Anvisa após a queda da patente em 20 de março. Até então, a exclusividade na fabricação dos medicamentos contendo esse princípio ativo (Ozempic e Wegovy) era da farmacêutica Novo Nordisk.O Yluméc será comercializado em canetas aplicadoras com concentração de 1,34 mg/ml de semaglutida. As apresentações terão volumes de 1,5 ml (com quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg) e de 3 ml (com quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg).Após o registro sanitário, o medicamento leva um tempo até chegar às farmácias. O preço para o consumidor ainda terá de ser definido pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos).O registro do Yluméc ocorre após outras duas aprovações de produtos com semaglutida da EMS. Em maio, a Anvisa aprovou o Ozivy, indicado para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado, como complemento à dieta e aos exercícios.Em 13 de agosto, a Anvisa também aprovou o primeiro medicamento genérico de semaglutida do país, da EMS. Diferentemente do Yluméc e do Ozivy, o produto não tem nome comercial, conforme determina a regulamentação, e é identificado apenas pelo princípio ativo.Com a aprovação do Yluméc, a EMS passa a ter três produtos registrados com semaglutida, em categorias regulatórias distintas. Eles podem funcionar como uma estratégia de mercado dentro do portfólio da empresa, pois permite que a EMS tenha mais de uma marca comercial para a mesma molécula.A aprovação ocorre em um momento de abertura do mercado brasileiro para a substância. Em julho, a Anvisa aprovou cinco canetas de semaglutida sintética: Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema.Em agosto, a agência registrou três novas canetas: o genérico de semaglutida da EMS; o Semaclique, da Germed, classificado como medicamento similar; e o genérico de semaglutida da Germed.Veja perguntas e respostas sobre a semaglutidaO que é a semaglutida?A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy. Ela imita a ação do GLP-1, hormônio produzido naturalmente pelo organismo que participa do controle da glicose e da saciedade.Ao ativar os receptores de GLP-1, a substância ajuda a controlar a glicemia, reduz o apetite e aumenta a sensação de saciedade, podendo contribuir para a perda de peso.A tirzepatida (princípio ativo do Mounjaro) atua sobre dois hormônios: o GLP-1 e o GIP. Por isso, é chamada de duplo agonista.Os medicamentos já estão à venda?Não. Embora a Anvisa tenha concedido os registros, os medicamentos ainda precisam passar por outras etapas antes de chegar às farmácias. Entre elas está a definição do preço pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos).Quanto vai custar um genérico?O preço dos novos genéricos ainda não foi definido.Pela legislação brasileira, os medicamentos genéricos devem chegar ao mercado com preço pelo menos 35% inferior ao do medicamento de referência. O valor efetivamente cobrado nas farmácias, porém, pode variar.O que é um medicamento genérico?É um medicamento que contém o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica e pela mesma via de administração do medicamento de referência.Para receber o registro, precisa demonstrar equivalência em relação ao produto de referência. O genérico não tem marca comercial: na embalagem, aparece o nome do princípio ativo.O que muda para quem usa ozempic?A aprovação de novos medicamentos de semaglutida amplia o número de produtos disponíveis no mercado e pode aumentar a concorrência. Isso, porém, não significa que um produto possa ser substituído por outro. A intercambialidade depende da categoria regulatória e dos testes apresentados à Anvisa.Qual é a diferença entre genérico e similar?Os dois precisam demonstrar qualidade, segurança e eficácia à Anvisa, mas há diferenças na forma de comercialização. O genérico não tem marca comercial, enquanto o similar é identificado por uma marca ou nome comercial.O genérico pode ser intercambiável com o medicamento de referência quando atende aos requisitos regulatórios. Já o similar só pode ser substituído pelo medicamento de referência quando for classificado como intercambiável pela Anvisa.Em regra, um genérico e um similar não podem ser trocados diretamente entre si.

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro do Yluméc, medicamento à base de semaglutida da farmacêutica brasileira EMS, para tratamento de diabetes tipo 2. A aprovação foi publicada nesta segunda-feira (31) no Diário Oficial da União. O Yluméc foi registrado como medicamento similar, na modalidade clone, e tem como referência o Ozivy, também da EMS, indicado para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado. “Clone” é uma modalidade regulatória usada quando um medicamento é registrado com base em outro já aprovado, aproveitando determinadas informações regulatórias e técnicas do chamado produto matriz. O Ozivy foi o primeiro produto contendo semaglutida aprovado pela Anvisa após a queda da patente em 20 de março. Até então, a exclusividade na fabricação dos medicamentos contendo esse princípio ativo (Ozempic e Wegovy) era da farmacêutica Novo Nordisk. O Yluméc será comercializado em canetas aplicadoras com concentração de 1,34 mg/ml de semaglutida. As apresentações terão volumes de 1,5 ml (com quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg) e de 3 ml (com quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg). Após o registro sanitário, o medicamento leva um tempo até chegar às farmácias. O preço para o consumidor ainda terá de ser definido pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos). O registro do Yluméc ocorre após outras duas aprovações de produtos com semaglutida da EMS. Em maio, a Anvisa aprovou o Ozivy, indicado para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado, como complemento à dieta e aos exercícios. Em 13 de agosto, a Anvisa também aprovou o primeiro medicamento genérico de semaglutida do país, da EMS. Diferentemente do Yluméc e do Ozivy, o produto não tem nome comercial, conforme determina a regulamentação, e é identificado apenas pelo princípio ativo. Com a aprovação do Yluméc, a EMS passa a ter três produtos registrados com semaglutida, em categorias regulatórias distintas. Eles podem funcionar como uma estratégia de mercado dentro do portfólio da empresa, pois permitem que a EMS tenha mais de uma marca comercial para a mesma molécula. A aprovação ocorre em um momento de abertura do mercado brasileiro para a substância. Em julho, a Anvisa aprovou cinco canetas de semaglutida sintética: Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema. Em agosto, a agência registrou três novas canetas: o genérico de semaglutida da EMS; o Semaclique, da Germed, classificado como medicamento similar; e o genérico de semaglutida da Germed.

Medicamento para diabetes tipo 2 foi registrado como similar e terá 4 apresentações. Leia no Poder360.

Medicamento classificado como "clone" do Ozivy é indicado para o tratamento do diabetes tipo 2 e também pode ajudar no controle do peso

A Anvisa aprovou o registro de uma nova caneta de semaglutida da farmacêutica brasileira EMS. O medicamento, batizado de Yluméc, serve para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. A decisão consta no Diário Oficial de hoje.

Medicamento é um similar do Ozivy, também produzido pela farmacêutica brasileira. Registro foi publicado nesta segunda-feira (31) no Diário Oficial da União.

Nova caneta será destinada ao tratamento de adultos com diabetes tipo 2

Medicamento é um similar do Ozivy, também produzido pela farmacêutica brasileira. Registro foi publicado nesta segunda-feira (31) no Diário Oficial da União.