NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ:NAMS) received European Commission approval for Ubeslo (10 mg obicetrapib) and Evlarco (10 mg obicetrapib and 10 mg ezetimibe) on September 21. These products, which lower low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), received their first global approvals for…

Over 500 individuals advocate for new federal measures to improve cholesterol management through the Partnership to Advance Cardiovascular Health.

“L'approvazione di Ubeslo ed Evlarco da parte della Commissione Europea segna un traguardo essenziale per NewAmsterdam, con la prima approvazione regolatoria globale di obicetrapib, una terapia orale innovativa. Questo risultato convalida anni di impegno volto a fornire una nuova opzione terapeutica ai pazienti che non riescono a raggiungere i livelli raccomandati di LDL-C nonostante le attuali terapie disponibili”, ha dichiarato il Michael Davidson, M.D., Chief Executive Officer di NewAmsterdam Pharma. “Questa approvazione per un farmaco pionieristico riflette la robustezza delle evidenze cliniche a sostegno di obicetrapib, la dedizione del nostro team e dei nostri partner e il nostro impegno a rispondere a uno dei più urgenti bisogni medici nel settore cardiovascolare.

Early pregnancy vitamin D deficiency in women with overweight or obesity is associated with greater increases in LDL cholesterol and ketone bodies during gestation, as well as higher cord blood keton...

NewAmsterdam Pharma Company N.V. (Nasdaq: NAMS o "NewAmsterdam" o la "Società"), azienda biofarmaceutica che si occupa di sviluppo clinico in fase avanzata di farmaci orali, diversi dalle statine, per pazienti a rischio di malattie cardiovascolari ("CVD") con elevati livelli di colesterolo LDL, lipoproteine a bassa densità (“LDL-C”), per i quali le terapie esistenti non sono sufficientemente efficaci o ben tollerate, insieme al Gruppo Menarini (“ Menarini”), suo partner, ha annunciato che la Commissione Europea (CE) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per Ubeslo® (obicetrapib 10 mg in monoterapia) ed Evlarco® (associazione a dose fissa di 10 mg di obicetrapib più 10 mg di ezetimibe) per il trattamento di pazienti con ipercolesterolemia primaria sia eterozigote familiare ("HeFH") che non familiare o dislipidemia mista, sancendo la prima approvazione regolatoria di obicetrapib al mondo.

Separate trials using CRISPR and base editing to silence lipid genes show drastic drops in LDL-C without daily medication.

- First-in-Class approval supported by Phase 3 BROADWAY, BROOKLYN, and TANDEM trials demonstrating significant LDL-C reductions with favorable tolerability profile - - First global regulatory…

The European Commission has approved Ubeslo® and Evlarco® for treating elevated LDL-C, marking a major achievement for Menarini and NewAmsterdam's collaboration.

One-time infusion of investigational CRISPR-Cas9 therapy found to safely reduce LDL cholesterol by 52.5% and triglycerides by 47.8% 12 months after initial treatment

〔編集部から〕連載「週刊論文ウォッチ」でお馴染みの医学レポーター・宇津貴史氏が海外学会もウォッチング！ 注目演題の結果を紹介するだけでなく、フロアでの議論や過去の主要研究を踏まえ、「この結果をどう読むべきか」を考察します。 LDL-C低下と早期からのCVイベント抑制、その「謎」を検証 　8月28日からドイツ