A Agência Nacional de Vigilância Sanitátia (Anvisa) já aprovou 9 "canetas emagrecedoras" à base de semaglutida, princípio ativo do Ozempic e Wegovy, desde o fim da patente em março. Todos os medicamentos são indicados para o tratamento do diabetes tipo 2. O Ozivy, da EMS, foi o primeiro medicamento aprovado, em maio. Enquanto Ozempic e Wegovy são feitos de semaglutida biológica, cujo processo de produção envolve sistemas vivos, como células, as demais canetas existentes no mercado são à base de semaglutida sintética, produzida por síntese química. Mesmo tendo origens diferentes, a aprovação da Anvisa indica que todos os medicamentos passaram pelo processo técnico de comprovação de eficácia, segurança e qualidade necessários. Além dos 9 medicamentos aprovados este ano pela Anvisa, também existem no mercado outras duas canetas nacionais, frutos de uma parceria entre a Novor Nordisk (fabricante do Ozempic e Wegovy) e a Eurofarma. Elas foram aprovadas em 2025. Por isso, até o momento, o Poviztra é a única semaglutida injetável aprovada para o tratamento da obesidade e sobrepreso com comorbidades, além do Wegovy. Recentemente, também foram aprovadas as duas primeiras semaglutidas genéricas do país. Na prática, a aprovação de todos esses medicamentos reduzem os preços e aumentam o acesso a esse tipo de tratamento. Pela legislação brasileira, medicamentos genéricos devem custar ao menos 35% menos que o produto de referência. Confira abaixo a lista com os medicamentos à base de semaglutida injetável já aprovados no país: Ozivy, da EMS Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A., subsidiária da Hypera Pharma. Semaclique, da Germed Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. Semaglutida genérica, da EMS Yluméc, da EMS Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda. Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Ozivy semaglutida O Ozivy® (semaglutida) é um medicamento injetável indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insu...

Medicamento classificado como similar tem como referência o Ozivy, lançado em junho, e é indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2

Medicamento é um similar do Ozivy, também produzido pela farmacêutica brasileira. Registro foi publicado nesta segunda-feira (31) no Diário Oficial da União.

De acordo com o registro publicado no Diário Oficial da União, o Yluméc foi classificado como medicamento similar e tem como referência o Ozivy

De acordo com o registro publicado no Diário Oficial da União, o Yluméc foi classificado como medicamento similar e tem como referência o Ozivy.

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro do Yluméc, medicamento à base de semaglutida da farmacêutica brasileira EMS, para tratamento de diabetes tipo 2. A aprovação foi publicada nesta segunda-feira (31) no Diário Oficial da União. O Yluméc foi registrado como medicamento similar, na modalidade clone, e tem como referência o Ozivy, também da EMS, indicado para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado. “Clone” é uma modalidade regulatória usada quando um medicamento é registrado com base em outro já aprovado, aproveitando determinadas informações regulatórias e técnicas do chamado produto matriz. O Ozivy foi o primeiro produto contendo semaglutida aprovado pela Anvisa após a queda da patente em 20 de março. Até então, a exclusividade na fabricação dos medicamentos contendo esse princípio ativo (Ozempic e Wegovy) era da farmacêutica Novo Nordisk. O Yluméc será comercializado em canetas aplicadoras com concentração de 1,34 mg/ml de semaglutida. As apresentações terão volumes de 1,5 ml (com quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg) e de 3 ml (com quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg). Após o registro sanitário, o medicamento leva um tempo até chegar às farmácias. O preço para o consumidor ainda terá de ser definido pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos). O registro do Yluméc ocorre após outras duas aprovações de produtos com semaglutida da EMS. Em maio, a Anvisa aprovou o Ozivy, indicado para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado, como complemento à dieta e aos exercícios. Em 13 de agosto, a Anvisa também aprovou o primeiro medicamento genérico de semaglutida do país, da EMS. Diferentemente do Yluméc e do Ozivy, o produto não tem nome comercial, conforme determina a regulamentação, e é identificado apenas pelo princípio ativo. Com a aprovação do Yluméc, a EMS passa a ter três produtos registrados com semaglutida, em categorias regulatórias distintas. Eles podem funcionar como uma estratégia de mercado dentro do portfólio da empresa, pois permitem que a EMS tenha mais de uma marca comercial para a mesma molécula. A aprovação ocorre em um momento de abertura do mercado brasileiro para a substância. Em julho, a Anvisa aprovou cinco canetas de semaglutida sintética: Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema. Em agosto, a agência registrou três novas canetas: o genérico de semaglutida da EMS; o Semaclique, da Germed, classificado como medicamento similar; e o genérico de semaglutida da Germed.

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro do Yluméc, medicamento à base de semaglutida da farmacêutica brasileira EMS, para tratamento de diabetes tipo 2. A aprovação foi publicada nesta segunda-feira (31) no Diário Oficial da União.O Yluméc foi registrado como medicamento similar, na modalidade clone, e tem como referência o Ozivy, também da EMS, indicado para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado. "Clone" é uma modalidade regulatória usada quando um medicamento é registrado com base em outro já aprovado, aproveitando determinadas informações regulatórias e técnicas do chamado produto matriz.O Ozivy foi o primeiro produto contendo semaglutida aprovado pela Anvisa após a queda da patente em 20 de março. Até então, a exclusividade na fabricação dos medicamentos contendo esse princípio ativo (Ozempic e Wegovy) era da farmacêutica Novo Nordisk.O Yluméc será comercializado em canetas aplicadoras com concentração de 1,34 mg/ml de semaglutida. As apresentações terão volumes de 1,5 ml (com quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg) e de 3 ml (com quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg).Após o registro sanitário, o medicamento leva um tempo até chegar às farmácias. O preço para o consumidor ainda terá de ser definido pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos).O registro do Yluméc ocorre após outras duas aprovações de produtos com semaglutida da EMS. Em maio, a Anvisa aprovou o Ozivy, indicado para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado, como complemento à dieta e aos exercícios.Em 13 de agosto, a Anvisa também aprovou o primeiro medicamento genérico de semaglutida do país, da EMS. Diferentemente do Yluméc e do Ozivy, o produto não tem nome comercial, conforme determina a regulamentação, e é identificado apenas pelo princípio ativo.Com a aprovação do Yluméc, a EMS passa a ter três produtos registrados com semaglutida, em categorias regulatórias distintas. Eles podem funcionar como uma estratégia de mercado dentro do portfólio da empresa, pois permite que a EMS tenha mais de uma marca comercial para a mesma molécula.A aprovação ocorre em um momento de abertura do mercado brasileiro para a substância. Em julho, a Anvisa aprovou cinco canetas de semaglutida sintética: Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema.Em agosto, a agência registrou três novas canetas: o genérico de semaglutida da EMS; o Semaclique, da Germed, classificado como medicamento similar; e o genérico de semaglutida da Germed.Veja perguntas e respostas sobre a semaglutidaO que é a semaglutida?A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy. Ela imita a ação do GLP-1, hormônio produzido naturalmente pelo organismo que participa do controle da glicose e da saciedade.Ao ativar os receptores de GLP-1, a substância ajuda a controlar a glicemia, reduz o apetite e aumenta a sensação de saciedade, podendo contribuir para a perda de peso.A tirzepatida (princípio ativo do Mounjaro) atua sobre dois hormônios: o GLP-1 e o GIP. Por isso, é chamada de duplo agonista.Os medicamentos já estão à venda?Não. Embora a Anvisa tenha concedido os registros, os medicamentos ainda precisam passar por outras etapas antes de chegar às farmácias. Entre elas está a definição do preço pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos).Quanto vai custar um genérico?O preço dos novos genéricos ainda não foi definido.Pela legislação brasileira, os medicamentos genéricos devem chegar ao mercado com preço pelo menos 35% inferior ao do medicamento de referência. O valor efetivamente cobrado nas farmácias, porém, pode variar.O que é um medicamento genérico?É um medicamento que contém o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica e pela mesma via de administração do medicamento de referência.Para receber o registro, precisa demonstrar equivalência em relação ao produto de referência. O genérico não tem marca comercial: na embalagem, aparece o nome do princípio ativo.O que muda para quem usa ozempic?A aprovação de novos medicamentos de semaglutida amplia o número de produtos disponíveis no mercado e pode aumentar a concorrência. Isso, porém, não significa que um produto possa ser substituído por outro. A intercambialidade depende da categoria regulatória e dos testes apresentados à Anvisa.Qual é a diferença entre genérico e similar?Os dois precisam demonstrar qualidade, segurança e eficácia à Anvisa, mas há diferenças na forma de comercialização. O genérico não tem marca comercial, enquanto o similar é identificado por uma marca ou nome comercial.O genérico pode ser intercambiável com o medicamento de referência quando atende aos requisitos regulatórios. Já o similar só pode ser substituído pelo medicamento de referência quando for classificado como intercambiável pela Anvisa.Em regra, um genérico e um similar não podem ser trocados diretamente entre si.

Medicamento para tratar diabetes tipo 2 é similar ao Ozivy, do mesmo laboratório

Yluméc foi registrado como medicamento similar e tem como referência o Ozivy, da farmacêutica EMS

Medicamento classificado como "clone" do Ozivy é indicado para o tratamento do diabetes tipo 2 e também pode ajudar no controle do peso

Medicamento é um similar do Ozivy, também produzido pela farmacêutica brasileira. Registro foi publicado nesta segunda-feira (31) no Diário Oficial da União.

Medicamento é um similar do Ozivy, também produzido pela farmacêutica brasileira. Registro foi publicado nesta segunda-feira (31) no Diário Oficial da União.

A Ozivy, primeira caneta emagrecedora de semaglutida fabricada no Brasil, vendeu 200 mil unidades em julho, primeiro mês completo de...

Medicamento tem como referência o Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética de fabricação nacional, lançada em junho

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu à empresa brasileira EMS o registro do primeiro medicamento genérico à base de semaglutida sintética no país, indicado para o tratamento do diabetes tipo 2. O produto tem como medicamento de referência o Ozivy, primeira caneta à base de semaglutida de fabricação nacional, desenvolvida pela farmacêutica e lançada em junho deste ano. Anvisa determina apreensão de cosméticos sem registro Câncer de pele: Moderna e MSD anunciam resultados promissores de vacina contra a forma mais agressiva do tumor Na mesma decisão, a agência aprovou um medicamento similar da Germed, que será comercializado com o nome Semaclique. Para entender o que muda para os pacientes com a chegada das novas opções, O GLOBO ouviu Fernando Valente, endocrinologista e coordenador do Departamento de Educação em Diabetes e Campanhas da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD). Veja algumas das principais dúvidas sobre o novo medicamento: O que é a semaglutida e por que ela se tornou tão popular? A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1. A substância auxilia no controle da glicose e aumenta a sensação de saciedade. Ela é utilizada em medicamentos conhecidos como Ozempic e Wegovy e se tornou popular nos últimos anos por seus efeitos no controle do diabetes e na perda de peso. O genérico terá a mesma eficácia dos medicamentos já disponíveis? Segundo Valente, a aprovação da Anvisa demonstra que o produto passou pelas avaliações exigidas. — A aprovação da Anvisa significa que estamos falando de um medicamento que teve sua segurança e eficácia avaliadas e comparadas ao produto de referência — afirma. Quem usa Ozempic ou Wegovy poderá fazer a troca? A troca deve ser discutida com o médico responsável pelo tratamento. Embora os medicamentos tenham a mesma substância ativa, a substituição depende da avaliação clínica de cada paciente e das regras de intercambialidade estabelecidas pela Anvisa. A aprovação vale para tratamento da obesidade? Não. Os produtos aprovados pela Anvisa têm indicação para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado, como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos. Embora a semaglutida também seja utilizada no tratamento da obesidade em outras formulações e dosagens, essa não é a indicação aprovada para os produtos registrados nesta segunda-feira (17). Segundo Valente, porém, a chegada das novas opções pode ter reflexos indiretos no tratamento da obesidade. — A dose da semaglutida usada para obesidade é de 2,4 mg. Ainda assim, existe perda de peso mesmo em doses menores. Eu acho que sim, pode haver repercussão também para o tratamento da obesidade — afirma. Quanto o genérico pode custar? A EMS ainda não divulgou o preço do genérico. O Ozivy, medicamento de referência da própria farmacêutica, foi lançado com preço a partir de R$ 452. Pela legislação brasileira, medicamentos genéricos devem custar ao menos 35% menos que o produto de referência, o que representaria um valor próximo de R$ 294. Quando o produto chega às farmácias? Segundo a EMS, o medicamento deve chegar ao mercado nos próximos meses. A farmacêutica afirma, porém, que o cronograma ainda depende da conclusão dos trâmites regulatórios e das definições relacionadas à precificação. O principal impacto para os pacientes Para o especialista, a principal mudança pode ser a ampliação do acesso ao tratamento. — O grande problema desses medicamentos é o custo elevado. São doenças crônicas que exigem tratamento prolongado. Quando o preço diminui, aumenta a chance de o paciente iniciar o tratamento e, mais do que isso, conseguir mantê-lo no longo prazo — afirma Valente. *aluna do curso Jornalismo do Futuro sob supervisão de Daniel Biasetto.