Learn about Repotrectinib (Augtyo), its used, mechanism of action, side effects, dosage, and what to expect during treatment.

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Early-generation TRK tyrosine kinase inhibitors (TKIs) approved for treating NTRK fusion–positive (NTRK+) solid tumors provide clinical benefit; however, resistance emerges. Repotrectinib is a next-generation ROS1/TRK TKI with a compact macrocyclic structure designed to improve durability of response. TRIDENT-1 is a registrational phase 1/2 trial assessing repotrectinib, a next-generation ROS1/TRK TKI, in adults with advanced solid tumors, including NTRK+ disease. The primary endpoint was confirmed objective response; secondary endpoints included duration of response (DOR), progression-free survival (PFS), overall survival and safety. Median follow-up ranged between 21.3 months and 25.7 months. In the TKI-naive cohort (n = 51; 95% confidence interval (CI)), the response rate was 59% (44–72); the median DOR was not estimable (NE); and the median PFS was 30.3 months (9.0–NE). In the TKI-pretreated cohort (n = 69; 95% CI), the response rate was 48% (36–60); the median DOR was 9.8 months (

Help Save Quy’s Life Repotrectinib is working, but at AUD $10,500 per…

Nature Reviews Clinical Oncology, Published online: 18 February 2026; doi:10.1038/s41571-026-01136-zRepotrectinib is a next-generation TKI for NTRK fusion-positive solid tumours

Repotrectinib, sold under the brand name Augtyro, is a targeted therapy approved for the treatment of advanced non-small cell lung cancer. Specifically, it blocks a mutated protein called ROS1, which ...

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Fondazione Gianni Bonadonna

Bristol Myers Squibb: Augtyro Listed on PBS for ROS1-Positive NSCLC / A John Iafrate, Adriana Gonzalez, Alice T Shaw, Augtyro, Bristol Myers Squibb, cancer,

Dans une étude publiée en 2026 dans Nature Medicine, les scientifiques de l’Université Paris‑Saclay et de Gustave Roussy, en collaboration internationale, ont évalué l’efficacité d’un médicament innovant, le repotrectinib, chez des patients atteints de tumeurs avancées porteuses de fusions du gène NTRK.   Les cancers porteurs de fusions NTRK peuvent survenir dans de nombreux organes mais sont très rares (par exemple seul 1 cancer du poumon / 400 en est porteur). Les études sont menées dans des populations non définies par le type de cancer, mais uniquement par la présence de la fusion NTRK. On les appelle ‘agnostiques’. Il existe des inhibiteurs de TRK (la protéine issue du gène NTRK), de 1ère génération (entrectinib, larotrectinib), malheureusement non remboursées en France chez l’adulte. Les réponses à ces thérapies ciblées sont souvent limitées dans le temps en raison de l’apparition de mécanismes de résistance, notamment des mutations dites ‘on target’, c’est-à-dire sur NTRK. Le repotrectinib a été conçu pour contourner ces résistances grâce à une structure chimique compacte permettant de mieux se fixer à la protéine TRK.   Dans cet essai international, le repotrectinib a montré des taux de réponse élevés chez 120 patients, que ce soit chez des patients naïfs de traitement ou ayant déjà reçu une ou deux thérapies ciblées TRK, avec une activité notable au niveau cérébral et une tolérance globalement favorable. Certaines réponses se sont prolongées au-delà de 24 mois.   Ces résultats soulignent le caractère particulièrement novateur de ce traitement : il s’agit de l’un des premiers médicaments capables de surmonter des résistances connues tout en conservant une efficacité significative dans différents types de tumeurs. Il est indispensable que les patients en France puissent avoir accès à ces familles d’inhibiteurs.   -> Contact : benjamin.besse@gustaveroussy.fr

AbstractBackground. Repotrectinib, a next-generation ROS1/TRK tyrosine kinase inhibitor, is approved for ROS1 fusion-positive non-small cell lung cancer an

In the phase 1/2 TRIDENT-1 trial, treatment of patients with NTRK fusion–positive advanced solid tumors with the tyrosine kinase inhibitor repotrectinib—selective for ROS1, TRKA−C and ALK—was safe and...

Reported Monday, Apr 21 - 7:36am EDT (TheFly subscription required to read more.)

Nuvalent (Nasdaq: NUVL) presented clinical and preclinical data for investigational zidesamtinib at AACR 2026 showing activity in heavily pretreated ROS1+ NSCLC, including patients previously treated with repotrectinib or taletrectinib.Key points: FDA accepted the NDA with a PDUFA date of Sept 18, 2026; ARROS-1 subgroup ORR was 41% after repotrectinib and 47% after taletrectinib; intracranial responses and activity versus ROS1 G2032R were reported; preclinical data showed higher brain penetrance versus comparator TKIs.